细胞资源与主细胞库
建立来源清晰、伦理合规、全流程可追溯的细胞资源体系,为研究与工艺开发提供一致的起点。
OUR SCIENCE
围绕细胞来源、扩增、表征、制剂与质量控制构建标准化平台,为创新药研发提供坚实基础。
建立来源清晰、伦理合规、全流程可追溯的细胞资源体系,为研究与工艺开发提供一致的起点。
围绕培养体系、扩增效率、细胞状态与制剂稳定性持续优化,建立可放大的工艺控制策略。
从身份、纯度、活率、安全性和生物学效力等维度,构建与产品机制相匹配的质量评价方法。
将机制研究、药效评价、工艺与临床需求纳入同一研发框架,推动候选项目向临床价值转化。
QUALITY BY DESIGN
我们把质量目标、关键属性和工艺理解前置到研发早期,让每一步都有依据、每一批都可追溯。
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